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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 28,2026
首款AI药物融合造剂创新，英矽智能Rentosertib吸入造剂获批临床 | 1分钟药闻快览
4月29日，英矽智能自主研发的全球首个由AI鉴别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入造剂已获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的 IND 核准，即将发展临床阶段钻研。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 核准的项目，用于医治特发性肺纤维化（IPF）的吸入造剂。
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首款AI药物融合造剂创新，英矽智能Rentosertib吸入造剂获批临床 | 1分钟药闻快览
Apr 28,2026
胖人膝关节疼！先为达左袒GLP-1RA新适应症获批临床 | 1分钟药闻快览
4月28日，荆门先为达生物科技股份有限公司左袒型GLP-1受体激昂剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection）肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛适应症临床试验获批。
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Apr 27,2026
联国造药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻快览
4月27日，联国造药颁发近日全资从属公司普洱联国生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国度药品监督治理局临床试验默示许可。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(lgG4)单克隆抗体,用于医治特应性皮炎,出格是表用药节造欠安或不建议使用表用药的中沉度特应性皮炎。
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Apr 26,2026
复宏汉霖HLX07结合汉斯状和化疗获批在澳洲发展鳞状非幼细胞肺临床 | 1分钟药闻快览
4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专一于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式颁发成功实现B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮召募资金将重要用于三风雅向：一是推动公司主题吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb钻研，目前该项目入组工作正顺利推动；二是沉点推动口服纳米抗体平台及有关管线的开发与落地，美满技术平台布局；三是加强团队建设，补充主题研发及运营人才，为公司持续发展提供支持。
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Apr 24,2026
洛启生物正式颁发实现近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻快览
4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专一于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式颁发成功实现B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮召募资金将重要用于三风雅向：一是推动公司主题吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb钻研，目前该项目入组工作正顺利推动；二是沉点推动口服纳米抗体平台及有关管线的开发与落地，美满技术平台布局；三是加强团队建设，补充主题研发及运营人才，为公司持续发展提供支持。
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Apr 23,2026
信达生物 2 款双抗初次获批临 | 1分钟药闻快览
4月22日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1）IBI115 用于晚期幼细胞肺癌；2）IBI3031 用于医治甲状腺眼病。凭据信达生物此前颁布的汇报，IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗，IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。
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Apr 22,2026
甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻快览
4月22日，甘李药业颁布布告称，公司收到国度药品监督治理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验核准通知书》。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解衔接子以及有效载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，已获核准在晚期实体瘤中发展临床试验。
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Apr 21,2026
恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻快览
4月20日，恒瑞医药布告，HRS9531注射液收到国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》，赞成该药在青少年（≥12岁且<18岁）超沉和肥胖患者中发展临床试验。HRS9531注射液为拥有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激昂剂，拟用于青少年超沉和肥胖医治。
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恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻快览
Apr 20,2026
领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻快览
4月20日，领泰生物颁发，公司自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂已正式获得美国FDA的IND核准。LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性蛋白降解疗法，拟用于医治携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
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Apr 19,2026
全球首款！葛兰素史克BCMA ADC国内获批上市 | 1分钟药闻快览
4月17日，NMPA网站显示，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。凭据此前的优先审评信息，这次获批的适应症为结合硼替佐米和地塞米松医治既往接受过至少一种医治的多发性骨髓瘤成人患者。
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全球首款！葛兰素史克BCMA ADC国内获批上市 | 1分钟药闻快览
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