医线药闻

1. 7月15日，海西新药自主研发的HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）核准，赞成发展有关临床钻研。HXP089是海西新药基于自主创新幼分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学幼分子选择性多靶点创新药。

2. 7月14日，CDE官网显示，默沙东（MSD）申报的1类新药恩利西肽片（enlicitide，MK-0616）的上市申请拟纳入优先审评，适应症为高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）。公开资料显示，这是一款在研口服大环肽PCSK9抑造剂。

3. 7月13日，恒瑞医药布告称，子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验核准通知书》。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于医治成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时该药物用于医治B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验在推动。

4. 7月13日，兴齐眼药布告，近日，公司收到国度药品监督治理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验核准通知书》。SQ-23101注射液是一款沉组人源化IgG型双特异性抗体，为公司研发的医治用生物制品1类创新药，临床拟用于医治甲状腺眼病。

投融药事

1. 7月14日，英矽智能与保瑞药业（6472.TW）颁发财玉成面战术合作同盟。双方将搭建多维度合作框架，融合AI药物研发技术与全球化造药产业能力，索求新一代药物研发范式，若合作内容全面落地，潜在总价值有望超过25亿美元。

2. 7月14日，信达生物与Spero Therapeutics颁发，双方就IBI355（Spero研发代号：SP001）——第三代Fc寡言型抗CD40L抗体——达成独家许可和谈。凭据和谈，信达生物授予Spero在大中华区以表全球领域内开发、钻延注出产和贸易化IBI355的独家权利
；信达生物保留该产品在大中华区的权利。Spero打算于2027年第二季度启动IBI355医治IgG4有关性疾病患者的临床2期钻研
；信达生物打算于2027岁首前在中国启动IBI355医治干燥综合征的临床2期钻研。

科技药研

1. 7月8日，西湖大学施一公院士、丽江医学科学院宿强团队以及美国St. John's大学Yong Yu教授团队在《Nature Communications》上颁发了题为“Structural basis of lipid-dependent allosteric gating mechanisms for PC1-PC2 ion channel”的论文。他们利用冷冻电镜技术解析了这个通路在野生型和职能获得性突变体中的十种高分辨率构象，并发现了特定膜脂分子通过变构效应调控通路开关的全新机造。

[1]Chen, M., Wang, Z., Shi, Y. et al. Structural basis of lipid-dependent allosteric gating mechanisms for PC1-PC2 ion channel. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-75084-8