
近日,南宫NG28美国波士顿研发中心顺利通过国际尝试动物评估和认可委员会(AAALAC International)的严格评审,荣获AAALAC国际齐全认证!

这是继2009年上海研发中心初次通过AAALAC国际认证后,南宫NG28再度通过此项权威认证,标志波士顿研发中心在尝试动物福利保险、伦理监管、质量治理和运营系统方面达到国际先进水平,也充分展示了公司国际化运营和治理能力获得国际权威机构认可。
深耕国际尺度建设,筑牢全球化发展根基

南宫NG28波士顿研发中心尝试室
作为一家致力于成为全球生物医药行业值得信任的临床前综合研发服务CRO平台,南宫NG28始终将质量治理与伦理合规视为发展根基。历经十六年技术积淀与尺度迭代,公司已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证,成立了切合国际规范的质量系统。公司在中国、美国、澳大利亚等多地拥有较为丰硕的临床试验申请经验,可能为客户提供依照中美双报尺度进行的临床前试验服务。

赋能创新药全球化,加快中美双报与创新药出海
当前,全球生物医药产业创新海潮涌动,创新药出海与全球同步开发成为主题趋向,而国际资质互认、数据互通是全球化布局的关键壁垒。南宫NG28已具备全面的临床前钻研服务能力,可能提供系统的体内药效学和GLP前提下的药代动力学、安全性评价钻研服务。
目前公司占有近1,000种药效评价模型,可对细胞毒及靶向类幼分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞医治抗肿瘤新药提供全面系统的评价;在非肿瘤药物药效评价方面,公司占有蕴含行业当先的炎症免疫性疾病、脑卒钟注肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模型,可对各类靶点的幼分子及大分子创新药、ADC 药物、核酸药物、表泌体、同位素核药、细胞医治药物的各类剂型和给药蹊径的受试物进行系统全面的评价。同时,南宫NG28积极索求人为智能、类器官在新药安全性评价中的利用。
截至2025岁暮,南宫NG28已助力651件IND获批临床,其中72件通过中美双报获批,17件创新药成功出海。
美国波士顿研发中心成功获得AAALAC国际认证,有效破除资质、尺度与数据互认壁垒,可能精准适配分歧区域的药监要求与客户尺度,助力创新药物急剧实现中美双报与全球化过程。
坚守科研伦理初心,持续推动产业可持续发展
AAALAC国际认证既是对科研实力的权威认可,更是坚守动物福利、践行人路主义科研理想的郑沉承诺。将来,南宫NG28将以此为契机,持续对标国际尺度,优化动物尝试治理系统、精进科研质量、夯实伦理合规能力,以敬畏性命的科研初心,赋能创新药临床前研发。
南宫NG28执行副总裁&美国公司总裁林庆聪博士暗示:这次获得AAALAC国际齐全认证,不仅是对南宫NG28美国研发中心动物尝试质量系统和治理能力的充分认可,也进一步彰显了公司持久对峙高质量科研尺度和国际化运营战术的成就。将来,南宫NG28将持续秉秤桩科学、规范、诚信、高效’的理想,持续提升尝试动物福利水平和科研服务能力,为全球合作同伴提供切合国际尺度的药物发现与临床前研发服务,助力创新药物加快研发过程。
南宫NG28首创人、董事长&CEO陈春麟博士暗示:波士顿研发中心获得AAALAC国际认证,为南宫NG28深入全球布局、拓展国际市场注入强劲动力。我们将充分依附国际化资质优势、技术优势与平台优势,深度链接全球生物医药创新资源,为全球创新药企提供‘一站式、无国界’临床前研发服务,持续为全球生物医药产业高质量发展贡献南宫NG28力量。
关于AAALAC
AAALAC International是全球最具影响力的尝试动物项目认可机构之一,其认可评估涵盖动物豢养治理、尝试操作规范、兽医医疗保险、人员培训、设施环境、机构治理以及动物福利监督系统等多个方面。认可过程蕴含文件审查、现场调查以及专家委员会综合评估,只有达到或超过国际尺度要求的机构能力获得齐全认可资格。
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