关键词：慢性肾
；药效学评价；IgA肾
；狼疮性肾炎；新药研发；动物模型

引言：慢性肾病的全球职守与医治困境

慢性肾病正悄然演变为一场全球性公共卫生；
。凭据华盛顿大学健全指标与评估钻研所的统计，自1990年以来全球CKD患者数量已翻倍，截至2025年全球CKD患者总数约为8.5亿
。在中国，成人CKD患病率已达到10.8%，意味着每十名成年人中就有一名肾脏处于“带病运杏妆状态
。更令人警醒的是，高达90%的患者尚未通达自身病情，糖尿病肾病正以每年约10%的快率递增，已取代其他成分成为终末期肾病的首要病因
。

与肿瘤、心血管等领域创新药的突飞猛进相比，CKD医治格局在从前很长一段功夫内险些滞碍不前
。现有尺度医治仍局限于RAS抑造剂（ACEi/ARB）和激素/免疫抑造剂，前者仅能降低蛋白尿20%～30%，后者虽能抑造免疫反映却伴随习染、骨质疏松、代谢错乱等严沉副作用
。对于IgA肾病、膜性肾病等常见原发性肾幼球疾病，30%～40%患者在现有医治下仍将在20年内进展至肾衰竭
。

然而，转折已经出现
。随着对CKD发病机造索求的深刻，全球已有219款肾病医治药物获批上市，但面对重大的患者基数与复杂的病理机造，临床医治的缺口依然显著
。一批创新管线正加快走向临床，在免疫性肾病、补体介导的肾危险等关键蹊径上实现突破，肾病医治正握别“激素全能时期”，迈入精准靶向、结合过问的新纪元
。

肾病药物市场的发作与研发热点

2.1 市场规模与增长潜力——

肾病药物市场正经历前所未有的扩张
。2024年全球肾病药物市场价值约220亿美元，预计到2031年将达295亿美元，年复合增长率4.50%
。在CKD医治细分领域，市场规模将从2024年约53.1亿美元增长至2035年71.0亿美元
。其中，晚期CKD医治市场增快尤为惊人，预计年复合增长率高达57.99%，2032年市场规模将达3029.38亿元人民币
。

IgA肾
。↖gA nephropathy，IgAN）医治药物在我国市场更出现发作式增长
。据弗若斯特沙利文数据，该市场预计从2020年的0.37亿美元增长至2025年的1.09亿美元，到2030年有望进一步扩大至5.07亿美元，十年间增长近13.7倍，复合年增长率高达36.2%，远超医药行业均匀水平
。

2.2 当前研发热点：多靶点精准医治的新格局——

当前肾病药物研发已形成多赛路并进的繁华格局，重要集中在以下几风雅向：

（1）靶向B细胞与浆细胞的免疫调节疗法
。2025年11月，FDA加快核准了全球首个APRIL抑造剂sibeprenlimab用于医治IgA肾病，其通过抑造APRIL削减致病性IgA产生，9个月蛋白尿降低50%，标志取一个全新的药物分支正式进入临床
。2026年5月，荣昌生物泰它西普（RC18）用于医治IgA肾病的新适应症上市申请已获国度药监局受理，金赛药业BCMA三聚体融合蛋白GenSci136的临床试验亦已获批
。

（2）补体通路的靶向过问
。补体因子B抑造剂HSK39297在Ⅱ期临床试验中显示，逐日一次口服可急剧降低IgAN蛋白尿约50%
。补体C3抑造剂pegcetacoplan在C3肾幼球
。–3G）中也展示出持续疗效
。

（3）血流动力学与新靶点药物
。非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRAs）为代表的新一类药物正扩大CKD医治疆域
。Finerenone（Kerendia）在非糖尿病CKD患者中的Ⅲ期FIND-CKD钻研达到重要终点，显著改善eGFR斜率
。此表，SGLT2抑造剂持续展示超过降糖的肾脏；ぷ饔，已成为CKD医治的基石药物之一，中国首个自主研发的SGLT2抑造剂、GLP-1受体激昂剂及第三代选择性非甾体类MRA均已进入II期或III期阶段
。

（4）补体因子H融合蛋白、CAR-T细胞医治等创新技术在多种肾病中发展索求性钻研，推动医治格局持续演变
。

面对如此急剧演进的研发海潮，一个具备全谱系肾病模型系统和尺度化操作流程的药效学评价平台，是支持肾病药物从尝试室走向临床的关键基础设施
。

肾病药物研发的贸易转化：从临床前到市场的价值跃迁

肾病药物的研发是一个从靶点发现、临床前评价、临床试验到注册上视注贸易销售和市场推广的齐全价值链
。药效学评价平台处于这一链条的最前端，为候选化合物的临床转化提供关键的科学凭据和决策支持
。

2025年至2026年，肾病药物领域迎来了密集的贸易转化成就，一批在全球和国内市场拥有里程碑意思的新药实现了获批、上市和销售放量，充分验证了肾病药物研发的巨大贸易价值
。

3.1 市场获批与贸易化：加快兑现临床价值——

2025年是肾病药物在中国获批上市的“丰登之年”
。这一年中国NMPA在IgA肾病和慢性肾脏病并发症领域陆续核准了多款沉磅产品，极大丰硕了肾病的医治选择
。

2025年8月20日，诺华公司的盐酸阿曲生坦片（商品名：诺锐达?）正式获得NMPA核准，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿，成为中国首个获批医治IgA肾病的非免疫性疗法（ETA受体拮抗剂），添补了国内肾病医治的沉要空缺
。其Ⅲ期ALIGN钻研数据批注，医治组患者第36周时较慰藉剂组24幼时UPCR降幅达36.1%，展示了优异的降蛋白疗效与安全性
。紧随其后，2025年9月10日，诺华全球初创的口服补体B因子抑造剂盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达?）获得NMPA正式核准，用于降低高风险急剧进展IgA肾病患者的蛋白尿水平，这是补体通路靶向医治在IgA肾病领域的沉要里程碑
。诺华短短一个月内涵中国IgA肾病市场接连落子，不仅坚韧了其在肾病领域的先发职位，也大幅提升了该领域的医治可及性
。

在中国原研药领域，荣昌生物的泰它西普（RC18）医治IgA肾病的新适应症上市申请已于2026年5月获得NMPA受理
。其中国Ⅲ期TELIGAN试验在第39周达到重要终点，泰它西普组患者24幼时UPCR较基线降低58.9%，而慰藉剂组仅降低8.8%，相对差距达55.0%；且泰它西普组eGFR维持不变，慰藉剂组则出现显著降落，两组之间eGFR较基线降落至少30%的事务产生率别离为6.3%和27.0%
。预计泰它西普IgA肾病适应症将于2026年第四时度获批，有望成为该领域又一沉磅药物
。

慢性肾脏病并发症领域同样迎来了密集的创新产品
。2025年9月15日，海思科医药自主研发的1类创新药安瑞克芬注射液获得NMPA核准新增适应症，用于维持性血液透析的慢性肾脏病有关中沉度瘙痒成人患者
。2026年3月13日，康哲药业的德昔度司他片获批上市，成为中国首个用于非透析成人慢性肾脏病血虚医治的口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑造剂（HIF-PHI），添补了非透析患者血虚医治的空缺
。同年3月27日，非奈利酮片（用于2型糖尿病有关的慢性肾脏病成人患者）全国第二家获批上市，标志取MRA靶向药物在中国糖尿病肾病市场的竞争格局在形成
。值得关注的是，非奈利酮片2025年销售额已达9亿元，且为国度医保乙类交涉种类，充分证明靶向炎症—纤维化通路的药物在市场上的强劲需要
。

肾性血虚医治领域也迎来了新的竞争者
。英矽智能与太景医药于2025年12月达成独家管线对表授权合作，由太景获得AI驱动的PHD抑造剂ISM4808在大中华区的独家开发和贸易化权势
。作为一款具佑装同类最佳”潜力的口服候选药物，ISM4808靶向HIF-α通路，通过诱导促红细胞天生素和改善铁利用来强化红细胞再生，买卖总额达数千万美元，是中国创新药领域“AI赋能研发+贸易转化”的典型范例
。

3.2 贸易放量与医保准入：肾病药物成为“爆款单品”——

贸易化的终极验证在于市场放量
。以云顶新耀的耐赋康?（布地奈德肠溶胶囊）为例，该产品自2023年11月通过优先审评法式获批成为中国首个IgA肾病对因医治药物以来，贸易化进展令业界瞩目
。2024年，耐赋康在中国大陆正式贸易化上市，整年销售额达3.534亿元
。进入2025年医保目录后，产品急剧放量：2025年上半年销售收入同比增长81%至3.03亿元，截至2025年8月累计销售收入达8.25亿元
。其中在2025年8月产能复原后，单月实现发货超13万瓶、销售收入达5.20亿元
。2025年整年耐赋康销售收入突破14亿元，同比增长超三倍，成为首款在纳入医保首年即实现销售收入超10亿元的非肿瘤产品
。

耐赋康的市场成功并非无意
。作为全球首个IgA肾病对因医治药物，其怪异的肠路黏膜B细胞靶向免疫调节机造和靠得住的临床数据——全球Ⅲ期NefIgArd钻研显示可使肾职能降落风险降低50%，针对中国人群能延缓肾职能衰退达66%——使其先后被纳入2024版KDIGO指南和2025版KDIGO指南，成为该指南中唯一推荐的IgA肾病对因医治药物
；谟帕嫉囊奖７帕亢土俅膊扇《，云顶新耀预计耐赋康2025年整年销售额将突破12亿～14亿元，2026年预计进一步增长至24亿～26亿元
。

必要把稳的是，贸易化的不确定性也已显露
。2025年12月，海南合瑞造药的布地奈德肠溶胶囊仿造药获批，还有石药集团和齐鲁造药两家企业也在申请上市，首轮仿造风浪已使云顶新耀股价累计跌幅超过两成
。这一案例提醒，肾病药物从创新研发到贸易化的过程中，知识产权；ぁ⒎略煲┚赫图壑挡┺牡忍粽酵蝗莺鍪印庖餐瓜粤艘┬а兰燮教ㄔ诖葱乱┭蟹⒅械恼绞跫壑担汉玫牧俅睬笆莺筒罹嗷┬氐闶钦屑芊略臁⒅С植烦志檬谐”诶莸幕
。

肾病药效学评价模型系统

上海南宫NG28生物医药有限公司的药效部是其临床前综合研发服务系统中的主题部门之一
。该部门依附公司壮大的综合性研发服务平台，成立了全面且先进的药效学评价系统，在行业内占有较高的驰名度和影响力
。药效部紧跟药物研发的行业发展趋向与市场需要，经过多年经验堆集和技术验证，目前该平台已成功成立超过271种非肿瘤药效评价模型，覆盖了大部门人类沉大疾病领域
。这些模型在疾病类型上实现了宽泛覆盖，具体蕴含72种炎症和免疫性疾病模型、46种代谢性疾病模型、65种心灵神经系统疾病模型、25种心血管疾病模型、18种消化系统疾病模型，以及45衷熹他疾病模型，为客户提供从药物筛选、概想验证到IND申报的一站式药效学钻研服务
。

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。

针对中药或天然产品拥有靶点不明确、作用机造多样等特点，以及肾病药物研发周期长、样品亏损量大等难点，济民可信选取活性导向挖掘战术，结合南宫NG28肾病药物研发服务平台，先通过机造通用的动物模型急剧选候选药物，经多角度模型评价优选后，再在针对性模型中发展系统药效学验证
。

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新一代补体抑造剂 SLN12140

SLN12140由领诺医药自主研发，是一款新一代补体抑造剂
。继IgA肾病适应症获批后，SLN12140再次获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可，其适应症为补体介导的溶血性疾病，蕴含但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导的血栓性微血管
。═MA）及镰刀细胞
。⊿CD）等
。

作为领诺医药的合作同伴，南宫NG28为该项目提供了体表药效学评价、药代动力学钻研及安全性评价等临床前研发服务
。

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本文将系统介绍该平台的各模型系统及其与当前研发热点的匹配度
。本平台针对肾病药物研发的临床前需要，成立了覆盖急性危险、慢性进展与终末期肾病的全病程模型系统，选取与临床评价高度对标的指标蕴含血液学指标（Scr、BUN、Cys-C）、尿液指标（UACR、尿酸、尿液沉渣）、肾病理学指标（HE染色、天狼星红染色）以及生理职能指标（排尿量），构建了闯辗视到组织、从职能到结构的全方位评价系统
。

4.1 急性肾危险模型——

（1）肾缺血再灌注危险模型
。肾缺血再灌注危险是移植肾延长职能复原和急性肾危险的沉要病理基础，也是评价肾；ひ┪锏某烈Ｐ
。平台选取肾动脉夹关法成立幼鼠/大鼠缺血再灌注危险模型
。具体尝试流程为：缺血后15 min给药，24 h后采血，进行肾脏固定与冻存
。该模型的关键影响成分蕴含动物种属（分歧品系对缺血耐受性存在差距）和缺血再灌注功夫（过长导致殒命率过高，过短则危险不充分）
。

图1 肾缺血再灌注危险模型示意图

匹配度分析：缺血再灌注危险模型与肾脏移植有关药物研发、细胞医治（如rilparencel等自体细胞疗法）及抗氧化/抗炎药物的药效评价高度匹配
。此表，该模型也是评价TGF-β抑造剂、线粒体；ぜ恋瓤瓜宋┪锏某烈秆」ぞ
。

（2）内毒素诱导习染性肾危险模型
。脓毒症有关急性肾危险是沉症监护病房最常见的急性肾危险类型之一
。平台选取脂多糖（LPS）腹腔注射法成立幼鼠习染性肾危险模型
。尝试流程为：造模后0.5 h给药，24 h后采血并进行肾脏组织固定和冻存
。关键影响成分蕴含动物种属（分歧品系对LPS的敏感性差距显著）、LPS剂量及出产厂家（分歧厂家批次的LPS活性差距可影响造模沉复性）
。

图2 内毒素诱导习染性肾危险模型示意图

匹配度分析：该模型高度匹配抗炎药物、TLR4信号通路抑造剂以及脓毒症医治药物的药效评价
。当前肾病药物研发中对炎症通路靶向药物的关注度持续上升，该模型为多种炎症介导的肾危险药物提供了沉要评价伎俩
。

（3）顺铂诱导药物性肾危险模型
。顺铂是临床常用抗肿瘤药物，肾毒性是其最重要剂量限度性毒性
。该模型通过腹腔注射顺铂成立幼鼠急性肾幼管危险模型
。关键影响成分蕴含动物种属（分歧品系对顺铂敏感性差距显著）、顺铂造模剂量及造模给药频率
。

图3 顺铂诱导药物性肾危险模型示意图

匹配度分析：该模型与化疗肾；ぜ恋难蟹⒏叨绕ヅ，也宽泛用于评价肾幼管上皮细胞；ひ┪锏囊┬
。随着ADC药物等新型抗肿瘤药物的持续发展，化疗有关肾危险；ひ┪锏氖谐⌒枰谠龀
。

4.2 慢性肾职能衰竭模型——

慢性肾职能衰竭模型是评价CKD持久过问战术不成或缺的工具
。平台成立了经典的大鼠5/6肾切除（5/6 nephrectomy）慢性肾衰竭模型
。造模后对Wistar大鼠进行肾大部门切除术，术后定期网络尿液、采血检测血肌酐、血尿素氮等生化指标，并对肾脏组织进行固定和冻存以备病理学检测
。

该模型可不变诱导进行性肾职能减退和肾纤维化病变，合用于评价持久给药规划对肾职能的；ばв
。关键考量成分蕴含术后习染防控、残存肾职能代偿水平监测以及尝试周期的合理设置
。

图4 5/6肾切除慢性肾衰竭模型示意图

匹配度分析：5/6肾切除模型与慢性肾病持久医治药物的药效评价高度匹配
。该模型是评价nsMRAs、肾素-血管严重素系统双沉阻断剂、抗纤维化药物疗效的尺度工具，也是Finerenone等新一代CKD药物的临床前验证模型之一
。

4.3 IgA肾病模型——

IgA肾病是全球最常见的原发性肾幼球肾炎，在我国尤为凸起，约占原发性肾幼球肾炎病例的39.73%，确诊顶峰集中在30～40岁，约20%～50%的患者最终进展为终末期肾病
。

平台选取BSA+SEB复合诱导法成立幼鼠IgA肾病模型
。尝试规划如下：先对ICR幼鼠进行适应性豢养，随后持续进行牛血清蛋白（BSA）灌胃诱导肠路免疫激活，同功夫隔赐与葡萄球菌肠毒素B（SEB）静脉注射以引发B细胞异；罨椭虏⌒訧gA的过量天生
。造模后0.5 h起头给药过问，于第1天、第3天、第5天采血进行动态指标监测，终末采血后固定并冻存肾脏进行组织病理学检测
。

图5 BSA+SEB复合诱导幼鼠IgA肾病模型示意图

匹配度分析：IgA肾病是当前肾病药物研发最热点的赛路之一，该模型与APRIL抑造剂、BAFF抑造剂、补体抑造剂、BCMA靶向药物、TACI-Fc融合蛋白等主流研发管线高度匹配
。该模型的药效终点——蛋白尿削减和病理学评分改善——与临床终点拥有明确的有关性，可通过eGFR等临床代替终点实现临床前药效向临床疗效的桥接
。

4.4 狼疮性肾炎模型——

狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最常见的严沉并发症之一，病理类型复杂、临床阐发多样
。传统免疫抑造剂存在疗效差距显著、复发风险高、不良反映显著等局限性
。近年来，以生物造剂为代表的免疫医治药物开启了LN精准医治的新时期
。

平台选取MRL/lpr自觉性狼疮幼鼠成立LN模型
。MRL/lpr幼鼠因Fas基因突变导致自身免疫性淋巴细胞增殖综合征，自觉产生抗dsDNA抗体、蛋白尿和肾幼球肾炎，是评估B细胞靶向疗法、补体抑造剂等药物疗效的最宽泛使用的LN模型
。药效评价涵盖蛋白尿水平监测、血肌酐和血尿素氮检测、肾脏组织HE染色和免疫荧光分析等
。

图6 狼疮性肾炎模型示意图

匹配度分析：该模型与当前LN药物研发管线高度匹配，蕴含B细胞耗竭疗法（obinutuzumab已于2025年获FDA核准用于LN）、TACI-Fc融合蛋白、IL-23p19单克隆抗体及CAR-T细胞疗法等新型医治战术
。2025年12月，欧盟委员会已核准obinutuzumab用于成人活动性狼疮性肾炎的医治，进一步确立了B细胞靶向医治在该领域的主题职位
。

4.5 高尿酸性肾病模型——

高尿酸血症不仅是痛风的关键病理基础，也是慢性肾病进展的独立危险成分
。尿酸结晶沉积可直接导致肾幼管间质炎症和纤维化
。平台通过氧嗪酸钾结合尿酸灌胃法诱导幼鼠/大鼠高尿酸性肾病模型，通过抑造尿酸酶活性并补充表源性尿酸成立不变的高尿酸血症状态
。关键评价指标蕴含血尿酸水平、尿尿酸渗出量、肾脏尿酸结晶沉积水平及肾幼管危险水平
。

图7 高尿酸性肾病模型示意图

匹配度分析：该模型与URAT1抑造剂等降尿酸药物、XO抑造剂、尿酸酶代替疗法以及肾幼管；ぜ恋囊┬兰鄹叨绕ヅ
。URAT1是目前降尿酸医治的沉要靶点，hURAT1转基因幼鼠模型为降尿酸药物的临床前评价提供了更靠近人类的药理学布景
。

4.6 糖尿病肾病模型——

糖尿病肾病已成为全球终末期肾病的第一大病因
。在中国，糖尿病肾病正以每年约10%的快率递增
。平台选取db/db幼鼠、ZDF大鼠或链脲佐菌素（STZ）腹腔注射结合高脂高糖饮食诱导法成立大鼠/幼鼠糖尿病肾病模型
。评价指标蕴含血液和尿液网络检测血肌酐、血尿素氮、和尿白蛋白等生化指标进一步分析UACR和肌酐断根率等临床关键指标，以及肾脏组织病理学HE染色
。

图8 单侧肾切诱导db/db幼鼠糖尿病肾病模型示意图

图9 单侧肾切诱导ZDF大鼠糖尿病肾病模型示意图

匹配度分析：该模型与当前糖尿病肾病药物研发管线高度匹配
。Finerenone已经FDA核准用于糖尿病CKD患者，SGLT2抑造剂已成为糖尿病肾病医治的主题基石药物，GLP-1受体激昂剂在糖尿病肾病领域的钻研持续推动
。Zibotentan/Dapagliflozin结合疗法在CKD伴高蛋白尿患者中的II期钻研在发展，标志结合疗法已成为糖尿病肾病医治的新方向
。

4.7 幼结——

肾病药效学评价平台已成立覆盖急性肾危险、慢性肾职能衰竭及多种原发性与继发性肾病的全谱系模型系统，在以下几个方面形成主题竞争优势：

其一，模型系统全面，涵盖当前肾病药物研发主流靶点所需的全数药效评价场景
。从缺血再灌注到顺铂肾危险，从IgA肾病到狼疮性肾炎，从糖尿病肾病到高尿酸性肾病，平台的模型种类与当前全球肾病药物研发的热点领域实现高度匹配
。全球已有超过20,000名患者参加finerenone的临床试验，FIND-CKD钻研是迄今为止针对非糖尿病CKD最大的III期钻研，而平台的慢性肾职能衰竭模型正是这类新药临床前药效评价不成或缺的工具
。

其二，紧跟肾病药物研发的前沿趋向
。2026年肾脏领域的沉要进展蕴含：APRIL抑造剂sibeprenlimab的FDA加快核准、补体因子B抑造剂HSK39297的II期积极了局、泰它西普IgA肾病适应症上市申请获受理、obinutuzumab获欧盟核准用于LN等
。平台在IgAN模型、LN模型、补体有关肾危险模型等关键领域的布局，与这些突破性进展形成炼度的技术协同
。

其三，尺度化操作流程和系统性评价系统
。从血肌酐、血尿素氮、胱抑素C等血清学指标，到尿蛋白/肌酐比、尿酸等尿液指标，再到HE染色、天狼星红染色等组织病理学评分，平台成立了从职能到状态的多维度、定量化的药效评价尺度
。这一系统与2023年国际肾病学会颁布的肾病临床前转化钻研指南高度接轨
。

其四，高通量与高转化率的双沉优势
。在大规模药效筛选阶段，平台可通过多模型并行评估实现候选化合物的急剧筛
；在深刻验证阶段，平台结合PK/PD分析，通过精准的给药功夫窗设计（如缺血后15 min给药、造模后0.5 h给药等）和动态采血规划（第1、3、5天采血），为IND申报提供高质量的药效学数据包
。通过将UACR和肌酐断根率改善等关键指标作为重要终点，平台的药效学数据可与临床代替终点直接对接，有效缩短新药从临床前到临床的转化周期
。

肾病药物研发正处于从“对症医治”向“对因过问”转型的关键时期
。随着对补体通路、B细胞免疫应答、代谢沉编程等致病机造的深刻理解，肾病医治将进入一个全新的精准医学时期
。而药效学评价平台作为新药研发链条中最基础也是最关键的一环，将在支持肾病创新疗法的临床前验证与转化钻研中阐扬不成代替的作用
。

瞻望

全球肾病药物研发正处于刷新与机缘并存的汗青节点
。本文系统介绍了肾病南宫NG28药效学评价平台的全谱系模型系统和技术能力，涵盖了缺血再灌注、内毒素、顺铂诱导等急性肾危险模型，5/6肾切除等慢性肾职能衰竭模型，以及IgA肾病、狼疮性肾炎、高尿酸性肾病和糖尿病肾病等重要肾病模型
。

从市场数据来看，肾病药物市场正加快扩容：耐赋康2025年单月销售收入突破5亿元、整年突破14亿元，非奈利酮片年销售额达9亿元，仅IgA肾病领域便有诺华的阿曲生坦和伊普可泮获批，荣昌生物的泰它西普进入审评
。从License买卖角度，诺和诺德以21亿美元引入zaltenibart，GSK投入10亿美元与前沿生物达成siRNA合作，礼国医药以过亿美元买卖将AP306推向全球
。这些密集的贸易转化成就证明，肾病药物已成为全球造药产业中最活跃的价值赛路之一
。

在市场发作和买卖活跃的布景下，临床前药效评价系统的战术职位日益凸显
。一个系统、齐全、与临床终点有关的全谱系模型平台，不仅是候选药物走向临床前端的“质检站”，更是支持企业临床推动、贸易合作和技术出海的“价值放大器”
。随着补体通路靶向药物、B细胞调节疗法、AI驱动的肾病新药设计等多元化创新管线的持续涌现，药效学评价平台将持续在转化医学的链条上阐扬不成代替的作用
。

参考文件

[1] Clarivate, “Chronic Kidney Disease - Epidemiology”, 2026.
[2] GlobalData,“Population patterns of CKD: the role of age and sex”，2026.
[3] 6Wresearch,“Global Nephrology Drugs Market (2025-2031)”，2025.
[4] Decision Advisors,“Chronic Kidney Disease Therapeutics Market Size Report”，2025.
[5]摩熵医药，“世界肾脏日：全球219款肾病药上市！金赛药业BCMA新药与恒瑞医药SGLT2/GLP-1管线竞快”，2026.
[6]动脉网，“破局慢性肾病，这是最具潜力的7条中国管线”，2026.
[7] AJMC,“FDA Approval of Sibeprenlimab Signals New Era in IgA Nephropathy”，2026.
[8] Pharmacy Times,“Sibeprenlimab-szsi for Primary IgA Nephropathy: A New Drug Review”，2026.
[9] Bayer,“KERENDIA? (finerenone) Meets Primary Endpoint in Investigational Phase III FIND-CKD Study”，2026.
[10] HCPLive,“Rilparencel Improves eGFR Slope in Phase 2 CKD, Diabetes REGEN-007 Trial”，2025.
[11] Roche,“European Commission Approves Gazyva/Gazyvaro for Adults with Active Lupus Nephritis”，2026.
[12] Healio, “Recent approvals, CAR T-cell advances signal‘exciting time’ in lupus nephritis”，2026.
[13]张奉春，“狼疮性肾炎的精准免疫医治”，《协和医学杂志》，2026.
[14]经济观察网，“荣昌生物泰它西普IgA肾病适应症上市申请获药监局受理”，2026.
[15]医脉通，“WCN 2026 | IgA肾病国产新药HSK39297：逐日一次口服，12周显著降低IgA肾病蛋白尿约50%”，2026.